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  • 2026

    6-22

    藥用級(jí)中鏈甘油三酸酯MCT完整選型指南選型分4大核心步驟:先按給藥途徑分級(jí)、再卡藥典關(guān)鍵指標(biāo)、核對(duì)合規(guī)資質(zhì)、匹配制劑工藝需求,同時(shí)區(qū)分注射級(jí)/口服級(jí)/外用級(jí),杜絕品級(jí)、化妝品級(jí)混用。第一步:按給藥途徑選對(duì)應(yīng)級(jí)別(最核心,選錯(cuò)直接無(wú)法申報(bào))1.注射級(jí)(供注射用,最高標(biāo)準(zhǔn))適用場(chǎng)景:脂肪乳注射液、靜脈納米乳、脂質(zhì)體、注射用油溶液、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑硬性門檻:標(biāo)注「供注射用」,CDE登記A狀態(tài);內(nèi)毒素<6EU/g,無(wú)菌、微生物限度嚴(yán)控;過(guò)氧化值≤0.5meq/kg、酸值≤0.1mg/g、...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-17

    藥用級(jí)羥苯甲酯屬于羥基苯甲酸酯類防腐劑家族中分子結(jié)構(gòu)最小的成員,為酯類有機(jī)化合物,常態(tài)下呈現(xiàn)無(wú)色結(jié)晶或白色粉末狀,帶有輕微特征性氣味,可溶于多數(shù)有機(jī)溶劑,微溶于水,具備良好的脂溶性滲透能力。分子結(jié)構(gòu)中同時(shí)帶有酚羥基與酯基活性基團(tuán),化學(xué)性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定,在常規(guī)酸堿環(huán)境下不易發(fā)生分解,對(duì)氧化、還原反應(yīng)的耐受性較強(qiáng),能夠在多數(shù)工藝條件下保持結(jié)構(gòu)完整。可通過(guò)藥典規(guī)定的特征鑒別手段確認(rèn)身份,包括專屬的紅外光譜吸收峰匹配、紫外特征波長(zhǎng)吸收驗(yàn)證、專屬顯色反應(yīng)陽(yáng)性結(jié)果判定等,確保樣品與標(biāo)準(zhǔn)品的特...

  • 2026

    6-16

    核心作用(藥用輔料功能)1.透皮吸收促進(jìn)劑:最主流用途,破壞皮膚角質(zhì)層屏障,大幅提升外用藥物滲透效率。2.乳化劑/助乳化劑:搭配表面活性劑制備乳劑、乳膏、脂質(zhì)體,穩(wěn)定油水體系。3.增溶劑:溶解脂溶性難溶性藥物,提升制劑溶出度。4.油性基質(zhì)/溶劑:作為軟膏、栓劑、軟膠囊、油劑的油性載體,調(diào)節(jié)制劑稠度與釋藥速度。5.潤(rùn)濕劑:改善粉體、藥膏的鋪展性與附著性。二、細(xì)分應(yīng)用范圍(按制劑分類)1.外用制劑(用量最大)·軟膏、乳膏、凝膠、搽劑、洗劑:促滲+乳化,多用于皮膚抗炎、止癢、鎮(zhèn)痛、...

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