歡迎來(lái)到西安晉湘藥用輔料有限公司網(wǎng)站！歡迎來(lái)到西安晉湘藥用輔料有限公司網(wǎng)站！
18091874298
當(dāng)前位置：首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > 藥用輔料 > 單雙硬脂酸甘油酯 > 藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯 CDE備案登記A狀態(tài) 藥審可查
簡(jiǎn)要描述：藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯 CDE備案登記A狀態(tài) 藥審可查 西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè)，醫(yī)藥保健制造行業(yè)，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥類院?？蒲兄行?，中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心，各類皮膚?？漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥，消毒，食品，化妝品，化工，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶往來(lái)洽談合作。
產(chǎn)品型號(hào)： 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2026-05-27訪 問(wèn) 量：40詳細(xì)介紹
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯 CDE備案登記A狀態(tài) 藥審可查
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯（GMS，CAS：31566-31-1）是《中國(guó)藥典》2025 版四部收載的非離子型乳化劑 / 增稠劑，CDE 備案 A 狀態(tài)，廣泛用于口服、外用及半固體制劑。
一：別名：?jiǎn)胃手⒏视蛦坞p硬脂酸酯。
組成：?jiǎn)斡仓岣视王ィ?/span>40%–55%）+ 雙硬脂酸甘油酯（30%–45%）+ 三硬脂酸甘油酯（5%–15%），脂肪酸以 C16/C18 為主。
分子式：C??H??O?，分子量：358.56。
HLB 值：約 3.8，油溶性，適用于 W/O 型乳液。
二：性狀：白色 / 類白色蠟狀顆粒或薄片；60℃乙醇中極易溶，水中幾乎不溶；熔點(diǎn) 54–66℃。
酸值：≤3.0 mgKOH/g。
皂化值：158–177 mgKOH/g。
碘值：≤3.0 gI?/100g。
重金屬：≤10 ppm；砷≤2 ppm。
微生物：需氧菌≤1000 cfu/g，霉菌 / 酵母≤100 cfu/g，無(wú)致病菌。
三：主要用途
口服制劑：片劑 / 膠囊的潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解調(diào)節(jié)劑；混懸劑乳化穩(wěn)定。
外用制劑：軟膏、乳膏、凝膠的乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑；栓劑基質(zhì)調(diào)節(jié)劑。
其他：片劑包衣抗黏劑；脂質(zhì)體、微球等給藥系統(tǒng)的輔料。
四：特點(diǎn)與儲(chǔ)存
特點(diǎn)：乳化、增稠、穩(wěn)定、抗黏；生物相容性好，低毒，刺激性小；常溫穩(wěn)定，pH 5–7 最佳，強(qiáng)酸強(qiáng)堿高溫易水解。
五：儲(chǔ)存：密閉，干燥處保存，避免高溫與潮濕。
六：常見(jiàn)規(guī)格與包裝
規(guī)格：1kg / 袋、25kg / 桶（藥用級(jí)，符合 CP2025，CDE 備案）。
資質(zhì)：藥用級(jí)需提供藥典標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢報(bào)告、CDE 備案號(hào)、GMP 證書(shū)。
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯 CDE備案登記A狀態(tài) 藥審可查
產(chǎn)品咨詢
聯(lián)系我們
西安晉湘藥用輔料有限公司 公司地址：西安市蓮湖區(qū)豐禾路 技術(shù)支持：制藥網(wǎng)掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網(wǎng)站二維碼
