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藥用級中鏈甘油三酸酯 藥用輔料溶劑 藥品評審備案登記A

更新時間:2026-04-13      點擊次數(shù):239
藥用級中鏈甘油三酸酯(MCT) 是藥用輔料中非常核心的油溶性輔料,主要作為溶劑、載體、營養(yǎng)劑、乳化劑使用,廣泛用于注射、口服、外用制劑,符合中國藥典 2025 版四部標準。

一、核心作用(藥用輔料功能)

  1. 脂溶性藥物優(yōu)良溶劑
    • 溶解維生素 A/D/E/K、激素類、甾體類、難溶性藥物

    • 提高藥物溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度

    • 用于軟膠囊、自微乳、注射用油溶液

  2. 腸外營養(yǎng)(脂肪乳)核心組分
    • 與長鏈甘油三酯(LCT)配成中 / 長鏈脂肪乳注射液

    • 快速供能、不需肉堿轉運、減輕肝臟負擔

    • 適用:手術、重癥、腫瘤、早產兒、肝功能不全者營養(yǎng)支持

  3. 口服制劑多功能輔料
    • 軟膠囊 / 硬膠囊填充油

    • 自微乳化系統(tǒng)(SMEDDS)油相基質

    • 片劑潤滑劑、抗黏劑、吸收促進劑

    • 乳劑、微乳乳化分散相

  4. 局部外用制劑基質
    • 軟膏、乳膏、凝膠、涂劑油相基質

    • 改善皮膚鋪展性、透氣性、滋潤保護

    • 提高外用藥物滲透性與穩(wěn)定性

  5. 乳化 / 助懸 / 增溶
    • 穩(wěn)定乳劑、混懸劑,防止分層沉降

    • 靜脈脂肪乳關鍵乳化相

二、主要醫(yī)藥用途(劑型與應用場景)

  • 注射劑:脂肪乳注射液、脂溶性藥物注射液

  • 口服:維生素軟膠囊、激素軟膠囊、自微乳化制劑、緩控釋制劑

  • 外用:乳膏、軟膏、凝膠、皮膚用油溶液

  • 其他:栓劑基質、灌腸劑、眼科 / 耳鼻喉制劑


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